Descriptif du poste:

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Développement Bordeaux, est spécialisé dans le développement pharmaceutique de médicament ainsi que la fabrication clinique et commerciale. Il compte plus de 50 collaborateurs.

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s'appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l'Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Au sein du Service Analytique, cellule Développement, vous serez en charge de :

• Développer les méthodes analytiques en déployant la méthodologie aQbD
• Valider les méthodes dans le respect des règlementations
• Rédiger les protocoles et rapports de développement et de validation
• Interpréter les résultats des analyses
• Garantir la traçabilité et la fiabilité des données
• Réaliser les essais analytiques dans le respect des BPF et du qualité/coût/délai
• Être partenaire dans l'organisation du laboratoire
• Être référent et réaliser les maintenances sur chaînes chromatographiques

Profil souhaité: * De niveau BAC+2/+3 dans les domaines d'analyses de laboratoire, chimie, vous avez une expérience réussie sur ce type de poste idéalement dans le secteur pharmaceutique * Vous avez au moins 5 ans d'expérience en développement méthodes analytique en HPLC/UHPLC, et potentiellement CG, dissolution * Vous avez déjà travaillé dans un environnement BPF/GMP, utilisé les normes de la pharmacopée, appliqué les guidelines * Connaissance des logiciels EMPOWER, NeoLiCy et/ou Fusion * Idéalement, connaissances des statistiques et des plans d'expérience
Expérience requise: De niveau BAC+2/+3 dans les domaines d'analyses de laboratoire, chimie, vous avez une expérience réussie sur ce type de poste idéalement dans le secteur pharmaceutique Vous avez au moins 5 ans d'expérience en développement méthodes analytique en HPLC/UHPLC, et potentiellement CG, dissolution Vous avez déjà travaillé dans un environnement BPF/GMP, utilisé les normes de la pharmacopée, appliqué les
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