N’hésitez plus ! Rejoignez le service de Qualité de Creapharm Clinical Supplies sur notre site du Haillan, en Gironde.

Groupe industriel de taille intermédiaire spécialisé dans le conditionnement de médicaments en essais cliniques, nous recrutons notre futur chargé métrologie et qualification (H/F).

Vos principales missions seront :

• Elaborer le planning d'étalonnage des instruments de mesure, des équipements, des locaux et installations et suivre l'exécution de ce planning, gérer les indicateurs de suivi d'activité.
• Assurer l'identification des équipements et des instruments critiques
• Gérer le parc 'instruments de mesure'' et la documentation associée
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification
• Contrôler les dossiers de qualification (faits en interne ou sous-traités)
• Participer au choix des équipements de mesure au regard des normes, définir les spécifications des appareils de mesure
• Qualifier les nouveaux équipements de contrôle ou de mesure, accompagner le personnel de production aux procédures d'utilisation associées.
• Superviser la qualification des zones blanches, ISO 8 / classe D
• Participer aux enquêtes/anomalies/réclamations relevant de sa compétence.
• Participer aux auto-inspections, audits clients et inspections des autorités de tutelle, si nécessaire.
• Définir les impacts en cas de modification ou d'évolution
• Rédiger et mettre à jour les procédures du service Qualification / Métrologie
• Participer à la gestion les sous-traitants et fournisseurs métrologie et qualifications.