Recipharm Pessac est une entreprise pharmaceutique, spécialisée dans le développement et la production de médicaments à libération contrôlée.

Nous recherchons : Un TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONS H/F en CDI.

Intégré(e) à l’équipe Production et en report direct au responsable Production, vos principales missions seront :

• Contribuer au maintien du système Assurance Qualité et au suivi de la fabrication des produits en conformité avec les BPF/GMP,
• Effectuer une pré-revue des dossiers de fabrication,
• Vérifier la stricte application des procédures qualité, [VB1] [MQ2] 
• Identifier tout écart aux BPF/GMP, analyser et proposer des actions préventives/correctrices adéquates et remonter l’information à sa hiérarchie,
• Participer à la constitution, l’actualisation et au suivi des indicateurs et outils Qualité du service,
• Suivre la mise en place de CAPA et notifications de changements, et participer aux investigations et à la rédaction de déviations

Vous participerez ponctuellement aux missions suivantes :      

• Participer à des réunions sur les problématiques Qualité,

• Participer aux audits clients et inspections,
• Rédiger des documents liés à l’activité du service et du poste,
• Assurer des formations qualité en fonction des besoins et des compétences,

Cette liste de missions est non exhaustive. Ce contrat est à pourvoir dès que possible.

Profil :

Vous êtes issu(e) d’une formation de niveau BAC+2/+3 spécialisée dans la Qualité ou vous justifiez d’une première expérience réussie en Assurance qualité, de préférence dans l’industrie pharmaceutique. Vous êtes intéressé(e) par le travail dans un cadre opérationnel avec une application directe de la Qualité.

Vous avez de bonnes connaissances des référentiels pharmaceutiques et notamment des exigences BPF et GMP. Vous avez également une bonne maîtrise des logiciels de bureautique et des logiciels spécialisés du domaine de la Qualité.

Rigoureux (se) et autonome, vous avez des dispositions pour le travail en équipe. La planification, la gestion des priorités ainsi que la remontée d’informations font partie de vos points forts. 

Anglais professionnel niveau B1 souhaité.

Rémunération :

selon profil / expérience + participation aux bénéfices + épargne salariale + mutuelle (famille ou isolé) + avantages de notre CSE +subvention employeur repas

Vous bénéficierez d'un parcours d'intégration / formation à votre prise de poste.

Avantages :

• Épargne salariale
• Horaires flexibles
• Prise en charge du transport quotidien
• RTT
• Travail à domicile occasionnel

Programmation :

• Du lundi au vendredi
• Travail en journée

Types de primes et de gratifications :

• 13ème Mois
• Heures supplémentaires majorées

Lieu du poste : En présentiel