Carbogen amcis

Développement sur mesure et Production aseptique automatisée de médicaments liquides et lyophilisés.

Notre installation de pointe, conforme aux BPF est dédiée au développement, à la Production aseptique, au contrôle analytique et à la libération de médicaments injectables. Cette installation dispose de zones de formulation associées à deux lignes de remplissage entièrement automatisées et permettra à CARBOGEN AMCIS de fournir à ses clients des lots cliniques pour des essais cliniques de phases I à III et des lots commerciaux. L’installation a la capacité de traiter des formulations complexes, y compris une large gamme d’API, des produits biologiques aux composés très puissants.

Activités
• Deux lignes de production proposant des médicaments injectables liquides et lyophilisés, (stériles) [carbogen-amcis.com]
• Formulation aseptique jusqu’à 400 litres
• Manipulation de molécules hautement actives avec jusqu’à OEB 5
• Développement de formulations de produits pharmaceutiques et développement, transfert et validation de méthodes analytiques
• Laboratoires de physico-chimie et biochimie à la pointe de la technologie pour soutenir les IPC et les analyses sur produits finis
• Plateforme microbiologique pour effectuer des tests de charge microbienne, de stérilité et d’endotoxines
• Chambres de stabilité pour soutenir les études de stabilité ICH