Technicien assurance qualité operationelle

FAREVA PAU

Référence : 2021-05-11
Type : CDD
Département : 64
Itinérant : Non
Date de publication : 12/01/2022

Dans le cadre du développement de nos activités, basé sur le site de FAREVA à Pau, nous recherchons un(e) Technicien AQ Opérationnelle  (H/F).

Vous aurez pour principales missions de :

Assister les pharmaciens chargés de la Libération Pharmaceutique, en réalisant le montage, l’analyse et la finalisation des dossiers de lots, les analyses de tendance afin de permettre la libération pharmaceutique dans le respect des BPF, cGMP’s et dans le respect des délais impartis,

Réunir les pièces nécessaires à la constitution des dossiers de lots, en lien avec les différents acteurs du site (Assurance Qualité, Production…),

Constituer intégralement les dossiers de lot afin d’assurer l’analyse des pièces constitutives du dossier en veillant à leur conformité et en évaluant la cohérence de l’ensemble des données, et ce conformément aux standards applicables au client concerné,

Alerter sa hiérarchie en cas d’anomalie : fournir une information documentée susceptible d’amener à la résolution du problème,

Assurer les interfaces nécessaires avec les différents secteurs, dans le cadre des réponses aux clients,

Participe aux réunions quotidiennes site (production, maintenance, QC, supply) et assure la représentation du service dans ces réunions,

Contexte du poste :

Le Technicien Assurance Qualité prépare et met à disposition du (des) pharmacien(s) en charge de la libération/mise à disposition des lots tous les éléments nécessaires à la libération pharmaceutique des lots de produits; il garantit la revue du dossier de lot permettant d’assurer la conformité GMP du lot tout en garantissant le respect des délais de mise à disposition prévus.La connaissance technique des ateliers et la connaissance des procédés de production facilitent la relecture des dossiers. Le poste est critique car il doit permettre la détection des anomalies. La personne occupant ce poste organise son travail en toute autonomie, en veillant toujours à transmettre au Responsable AQ Opérationnelle et/ou au pharmacien, chargé de la libération/mise à disposition des lots, les informations utiles, dans les délais impartis.Il assure également un suivi quotidien des déviations émises sur le site en s’assurant du respect des délais à chaque étape, en apportant un support qualité aux opérationnels, en déterminant les criticités préliminaires des déviations. Il contribue à ce titre à une animation opérationnelle du Système de Management de la Qualité.Le Technicien Assurance Qualité est en interface avec l’ensemble des services du site.

En terme de profil et réussir pleinement sur ce poste, vous devez :

Bac+2 à dominante scientifique ou équivalent

Parfaite connaissance des opérations de production

Connaissance des BPF

Maîtrise des outils bureautiques Word, Excel, Power Point, , messagerie…) et outils informatiques Groupe : SAP, Trackwise, QuMas

Rigueur – Capacité d’analyse Esprit d’équipe – Réactivité et anticipation

Qualités relationnelles

Anglais Professionnel

 

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