Au sein d’une équipe de développement de 10 personnes, vous pilotez plusieurs projets techniques liés au développement de nouveaux produits pharmaceutiques (patchs et films oraux).
Rattaché(e) à la Directrice Développement CMC, vos principales missions sont les suivantes :
- Gérer les projets de développement et/ou de tech transfert
- En prenant part à l’élaboration des plans de développement ;
- En animation les réunions projet avec les équipes internes (formulation, analytique, achat, hse, qualité, réglementaire, industrialisation…) et le client
- En étant l’interface privilégiée avec le client sur la partie procédés et projet global
- En planifiant et coordonnant les activités de développement
- En suivant l’avancée des activités et en étant garant du respect des délais
- En rédigeant la documentation projet associée
- Conduire sur le terrain le développement du procédé de fabrication des nouveaux produits et/ou des transferts de produit à rapatrier sur le site de Chenôve :
- En participant à l’étude de faisabilité industrielle et/ou au plan de transfert;
- En organisant et en participant sur le terrain aux essais de développement sur lignes pilotes et lignes de production avec le support d’une équipe de technicien et d’un expert ;
- En effectuant la validation des procédés de fabrication développés
- En élaborant la rédaction de la documentation associée ;
- Participer à la transposition industrielle de nouveaux produits :
- En effectuant le transfert du projet à l’équipe transposition industrielle une fois l’étape de développement terminée (dépôt de dossier d’AMM)
- En apportant son expertise acquise lors des phases de développement produits ;
- Fournir un support aux équipes de production :
- En apportant son expertise sur les problématiques process ;
- En participant à des chantiers d’amélioration continue.