CHARGE ASSURANCE QUALITE TECHNIQUE - CDD 6 MOIS

UNITHER PHARMACEUTICALS

Référence : req1136_1702385122
Type : CDD
Département : 31
Itinérant : Non
Date de publication : 12/12/2023

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2009, notre site Unither Liquid Manufacturing basé à Colomiers, est spécialisé dans la fabrication de Sticks liquides, Flacons, Sprays, Tubes, Suppositoires et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.

Vous aurez pour mission de :

Assurer un rôle privilégié de support opérationnel en tant qu'expert qualité pour les domaines impactant la qualification, la métrologie, la maintenance, les utilités, les travaux neufs :

Evaluer et autoriser la mise en production des équipements/utilités/locaux tout en maintenant une vue d'ensemble et en étant capable d'anticiper
les risques majeurs
Participer aux Inspections réglementaires et audits clients en tant qu'expert ou en back room
Participer à la définition du plan annuel de formation et au processus d'habilitation (infrastructures)
Créer et réaliser des modules de formation qualité au sein du site sur les thématiques BPF (infrastructures)
Elaborer et maintenir des analyses de risques contaminations croisées

Être le moteur de l'amélioration de la maîtrise qualité des infrastructures du site :

Créer et suivre des indicateurs de pilotage et de résultats liés à l'activité Assurance Qualité Technique
Vérifier les plans, les schémas techniques liés à l'activité et le plan de maintenance préventive du site
Intervenir en tant que référent Assurance Qualité pour les infrastructures dans le cadre des projets d'industrialisation des produits et de modifications des installations et locaux

Assurer un rôle de surveillance des Infrastructures sous l'angle Qualité en collaboration avec l'équipe Assurance Qualité et les Responsables concernés :

Vérifier et surveiller sur le terrain la correcte application des BPFs, la correcte tenue des locaux et de l'environnement de production dans un objectif d'inspectabilité permanent
Établir avec les responsables concernés des plans d'actions préventives et correctives liés aux infrastructures
Être en charge du suivi AQ du plan de lutte contre les nuisibles
Réaliser périodiquement des vérifications de terrain de l'application des bonnes pratiques et des procédures
Coordonner les projets de mise en conformité des infrastructures


 

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