CHARGE DE PROJETS ANALYTIQUES (F/H)

DELPHARM DIJON

Référence : QTY-2023-66
Type : CDD
Département : 21
Itinérant : Non
Date de publication : 18/12/2023

Acteur majeur depuis 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 1 milliards d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et mondial, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. 

Au sein du site de production de Dijon (420 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques injectables et sèches, nous recherchons un(e) :

CHARGE DE PROJETS ANALYTIQUES (F/H)

Sous la responsabilité du QC project manager, vous assurez l’aspect analytique de nouveaux projets lors de leur introduction, par la gestion de transfert de méthode d’analyse de produits finis, la vérification des méthodes compendiales matières premières et principes actifs, la validation de méthode de vérification de nettoyage, le suivi de lots de validation, aussi bien pour la partie laboratoire que documentaire, selon les procédures sites et monographies en vigueur.

Missions du poste :

  • Rédiger des protocoles et rapports de transferts, vérification ou validation analytiques
  • Synthétiser et analyser des dossiers réglementaires / documentation client
  • Piloter des transferts de méthodes: notamment dans la gestion des ressources humaines et matérielles nécessaires pour mener à bien les activités, transmissions des informations aux techniciens, suivi d'avancement, support technique, mise à jour, rétroplanning….
  • Analyser des résultats et investiguer en cas d'anomalies ou non conformités
  • Assurer le contact client interne/externe régulier
  • Etre l’interface principal du laboratoire avec le secteur Industrialisation
  • Rédiger des Gap Analysis et définir, suivre les actions
  • Organiser et superviser l’ensemble des activités dans le respect des procédures HSE et Qualité
Voir cette offre sur le site du LEEM