PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE (F/H) en CDI

DELPHARM

Référence : PHARMACIEN-2023
Type : CDI
Département : 45
Itinérant : Non
Date de publication : 05/01/2023

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui 950 millions d’euros par an, et regroupe un peu plus de 6 000 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire et les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Orléans (600 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides, semi solides, formes sèches et aérosols, pour le compte d’une quinzaine de clients majeurs de l’industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) :

PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE (F/H) en CDI

 

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous êtes le garant de la qualité des produits fabriqués sur le site et vous statuez sur leur conformité, pour en assurer la mise à disposition dans les délais impartis.

En charge d’un portefeuille produits, vous devez notamment :

    • Confirmer/certifier les lots de produits suite à la revue des dossiers de lot ;
    • Gérer les déviations et réclamations mineures
    • Identifier et valider les actions correctives et préventives nécessaires et suivre leur mise en place
    • Assurer la communication en interne et avec les clients
    • Approuver les demandes de changements du ressort de l’AQO et participer au comité change control
    • Approuver les revues annuelles produits
    • Etre support à la production au quotidien ;

 

Représenter l’AQO aux réunions quotidiennes internes (suivi de production…) ;

Valider la documentation qualité : protocoles & rapports de validation, de stabilité, procédés de production

Animer la culture Qualité du site : 

    • Réaliser des audits internes qualité,
    • Participer à l’amélioration continue au travers du Kaizen Qualité: visites terrain, animation d’ateliers
    • Préparer/dispenser des modules de formation en lien avec des thématiques Qualité Produit ;

Participer aux audits clients, ISO13485 et inspections des autorités de santé françaises et étrangères.

Voir cette offre sur le site du LEEM