Spécialiste production

CENEXI

Référence : SP
Type : CDD
Département : 14
Itinérant : Non
Date de publication : 17/09/2021

Cenexi, acteur français du façonnage pharmaceutique (CDMO) en Europe avec ses 1 500 collaborateurs et ses 210 millions d’euros de CA, connaît une croissance régulière avec quatre sites de production, trois en France et un en Belgique. Créé en 2004, le Groupe Cenexi se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise étendue, tant en fabrication qu’en services (développement et transfert industriel). Les orientations de la nouvelle équipe dirigeante du groupe insufflent une nouvelle dynamique à la société, notamment en confortant l’expertise stérile qui représente déjà 65% du CA aujourd’hui.

Cenexi renforce ses équipes pour mener à bien ses objectifs et devenir une référence européenne dans son secteur. Cenexi recrute pour son site d’Hérouville Saint-Clair (Calvados - 14) :

Un(e) Spécialiste Production (H/F) en CDD (6 mois)

Rattaché(e) au Responsable BU Stérile, vous aurez pour mission d'assurer l'activité à court terme et à moyen terme (projets) relevant de votre spécialité, tout en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et  en optimisant le rapport coût/qualité/sécurité.Ainsi, vous devrez :

- proposer des projets d’optimisation des équipements et des postes (sécurité, productivité, qualité) ;

- élaborer des plans d’action permettant de répondre aux écarts suite aux investigations ou audits internes/externes et aux besoins d’évolution de l’unité (supply / qualité / sécurité / coûts) ;

- initier, évaluer et suivre un change control conformément aux procédures internes ;

- réaliser et  rendre une expertise des enquêtes de production et/ou réclamations clients/fournisseurs en collaboration avec la Qualité ;

- mener les investigations suite à un incident de production et en évaluer l’impact ;

- participer à la rédaction et/ou la mise à jour des documents de production ;

- rédiger les documents de production en cas de tri, retraitement, essais et changements temporaires ;

- accompagner les utilisateurs lors de la mise en place de ces changements ;

- assurer le reporting des indicateurs ;

- participer à l’élaboration des Product Quality Review (analyse des IPC et des rendements) ;

- Participer aux audits  internes/externes

Profil requis :

- vous êtes Pharmacien(ne) ou Ingénieur(e) diplômé(e) Procédés ;

- anglais opérationnel ;

- vous disposez de solides connaissances sur la galénique, les procédés pharmaceutiques et l’amélioration continue, mais également en ce qui concerne les BPF ;

- vous justifiez d’une première expérience réussie dans la qualification des équipements et installations, idéalement en Industrie Pharmaceutique ;

- vous possédez une bonne capacité d’adaptation, de prise d’initiative, et avez de réelles aptitudes au travail transverval.

Si vous êtes intéressé(e), merci de postuler en ligne ou d’envoyer votre candidature (CV + LM) à l’adresse suivante : sylvie.tr

Voir cette offre sur le site du LEEM