RESPONSABLE QUALITE (H/F)

INPHARMASCI

Référence : RespQualité-Leem
Type : CDI
Département : 59
Itinérant : Non
Date de publication : 24/10/2023

Plus qu'une rencontre, une collaboration ! 

InPharmaSci est une des filiales du groupe International Athena Pharmaceutiques, réputée pour son négoce de licences et de brevets, son choix de références produits et ses 50 licences commercialisées par an. 

Située à Prouvy (59), nous sommes spécialisés dans le développement, la fabrication et le conditionnement de produits pharmaceutiques sous formes sèches. 

En plus de notre expertise dans la fabrication et le conditionnement, nous avons crée un pôle R&D afin de parfaire toutes les étapes dans le cycle du médicament. 

Nos valeurs d'engagement envers nos clients, de transparence de nos produits et de bien-être de nos salariés, sont l'essence même de notre société. 

 

POURQUOI PAS VOUS ? 

Vous souhaitez relever de nouveaux défis tout en intégrant une équipe dynamique ! Nous recherchons pour notre service Qualité : 

UN RESPONSABLE QUALITE (H/F) 

Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, et en relation avec l'ensemble des services du site, votre mission principale consiste à prendre en charge la responsabilité du département Qualité et de garantir la qualité des produits pharmaceutiques fabriqués, conditionnés ou transitant par le site d'Inpharmasci. 

Pour ce faire, vous avez la responsabilité de superviser et de manager les processus suivants : 

  • Assurance Qualité Opérationnelle : Revue et/ou certification des lots, Gestion des anomalies, OOS, CAPA et réclamations, Gestion des PQR 
  • Assurance Qualité Système : Révision et mise à jour du système documentaire, Gestion de Change Control, Gestion des Audits externes / internes 
  • Qualification / Validation : Suivi du plan de validation, gestion des écarts et maitrise de la Data integrity 
  • Assurance Qualité Projets : Transfert de nouveaux produits et modifications de process, réglementaire de produits existants 

Vous assurez le management direct d'environ 10 collaborateurs, sur les axes suivants : 

  • Vous managez, développez (formation, entretiens, objectifs, évolutions, etc...) et organisez le travail du département qualité 
  • Vous optimisez l'activité du service et son organisation en analysant la performance et les écarts et en prenant les mesures correctives et préventives nécessaires
  • Vous garantissez une communication optimale au sein du pôle qualité 
  • Vous assurez la veille réglementaire liée à votre secteur. 

Compétences : 

Etat d'esprit qualité, force de proposition, dynamique et réactif, autonome et doté d'un bon relationnel. Votre goût du challenge et votre appétence pour le terrain, votre esprit d'équipe, votre sens de l'organisation seront autant d'atouts pour mener à bien les missions qui vous seront confiées. Vous avez une capacité à gérer de multiples projets complexes et vous avez une organisation rigoureuse. 

Possibilité d'évolution vers la fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire pour les candidats ayant le statut de Docteur en Pharmacie. 

Formation : 

Docteur en Pharmacie (inscriptible à la section B de l'ordre des Pharmaciens) ou de frmation supérieure BAC +5 dans le domaine de la qualité, vous justifiez impérativement d'une expérience de 2 ans minimul en management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique, chimie ou agro-alimentaire. Vous avez une connaissance des GMP et des référentiels pharmaceutiques. Par ailleurs, votre parcours vous aura permis de développer d'excellentes qualités relationnelles. Vous allez au contact de vos collaborateurs afin d'assurer un accompagnement opérationnel. Vous avez le sens du résultat. Vous maîtrisez la langue Anglaise. 

Poste en CDI. Rémunération à définir selon profil. 

Transmettez votre candidature (CV et lettre de motivation) à Jessica GILLES : jessica.gilles@athenaips.com 

Voir cette offre sur le site du LEEM