Contexte de la mission :

Dans le cadre de son développement, de l’amélioration et de la digitalisation de ses processus LAPHAL INDUSTRIES engage des modifications de ses systèmes d’informations.

Ceci concerne :

>le changement de versions de l'ERP

>l’optimisation de process Qualité  et processus opérationnels déjà informatisés comme la Gestion de la Documentation

>la digitalisation de nouveaux processus Qualité (Audits, Déviations….)    

Votre mission : 

- Contribution à chaque étape du déploiement des développements informatiques en support des chefs de projet Qualité et Informatique:

- Rédaction des documents qualité de validation (protocole et rapport de qualification) dans le respect des référentiels de l’entreprise, des Bonnes Pratiques de Fabrication (compliance à l’Annexe 11 Systèmes Informatisés, Annexe 15-Qualification et Validation, Partie III Gestion du risque Qualité (ICH Q9)) et du guide GAMP5 Good Automated Manufacturing Practice

-Mise à jour/ou création de la documentation opérationnelle associée (SOP) 

-Participer à la formation, l’évaluation ainsi que la promotion auprès des utilisateurs des modifications apportées sur les systèmes informatisés.

Les compétences requises : 

Savoir-être : rigueur, capacité d’adaptation et de communication, esprit d’analyse et de synthèse, autonomie , capacité rédactionnelle.

Compétences techniques :

Connaissances ou expériences Qualité dans Industrie pharmaceutique ou en lien avec les Bonnes Pratiques de Fabrication 

Maitrise du Pack Office (Excel, Word, Power Point, …)

Formation : bac +4/+5 en Validation, Production ou Qualité Pharmaceutique dans un établissement de type Ecole d'ingénieurs ou Université 

Langues : capacité à appréhender la lecture de documents techniques en anglais.

Les rédactions et la communication interne se feront en français