Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 900 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 5500 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Rémy, nous recherchons un(e):

PHARMACIEN – INGENIEUR EN ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE

F/H – CDI

Rattaché au responsable assurance qualité opérationnelle, vous assurez la coordination entre tous les services du site à savoir : la production, le service qualité, le service supply chain, le service validation et le service ingénierie dans le but d’atteindre les objectifs fixés.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à :

• Assurer la mise en œuvre de la politique Qualité du groupe Delpharm en contrôlant l’application des normes en vigueur, des BPF afin de garantir la conformité des produits aux exigences spécifiées et plus précisément l’annexe I relative aux produits stériles.
• Assurer la libération des produits fabriqués au stade remplissage aseptique, mirage et conditionnement
• Piloter et coordonner les investigations suite aux déviations et réclamations et rédiger les impacts assessments sur les lots fabriqués.
• Participer à l’identification et valider les actions correctives et préventives nécessaires.
• Evaluer l’impact qualité des changes controls.
• Approuver les revues annuelles produits.
• Représenter l’assurance qualité lors des réunions de production de son secteur.
• Piloter la performance de son secteur : respecter les leadtimes, proposer des améliorations, gérer le reporting d’activité.
• Animer la qualité sur le terrain : préparation et animation de modules de formation.
• Valider les protocoles / rapports de validation et les procédés de production.
• Participer aux audits et inspections.

Profil et expérience requis :

Pharmacien(ne) vous possédez dans l’idéal une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire avec gestion autonome de la libération des produits. Anglais courant.

Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles et un fort d’esprit d’équipe.

Vous possédez des capacités d’analyses et de l’aisance au niveau rédactionnel

Vous trouvez un intérêt à ce poste, et le milieu pharmaceutique vous passionne ? ... Rejoignez-nous !