Technicien Contrôle Qualité F/H

CENEXI

Référence : Technicien Contrôle qualité Fty
Type : CDI
Département : 94
Itinérant : Non
Date de publication : 22/12/2023

Présentation Groupe :

Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO).

Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise. Il compte parmi les leaders européens dans la fabrication de produits stériles et injectables (70 % de son chiffre d’affaires actuel, 80 % projeté d’ici 3 ans), avec une proportion croissante de produits biologiques.

Avec ses quatre sites de production (Fontenay-sous-Bois, Hérouville-Saint-Clair et Osny en France, Braine-l'Alleud en Belgique) et ses 1 400 collaborateurs, son CA en 2023 s’est élevé à 198 millions d’euros.

Présentation de site : 

Le site de Fontenay-sous-Bois est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectables, avec une capacité de près de 300 millions d'unités par an sur l'ensemble des formats existants sur le marché.

 

I/ Description du poste 

 

Contexte de recrutement : 

Vous intégrerez l’équipe Matières Premières ou l’équipe Produits Finis du laboratoire Contrôle Qualité avec pour mission de réaliser les contrôles physico-chimiques pour évaluer la qualité des produits, dans le respect de la règlementation et des règles d’hygiène et sécurité.

Mission principales :

- Analyser les matières premières (principes actifs et excipients) et/ou les produits finis (ampoules, comprimés, gélules, sirops) selon les pharmacopées et les techniques d’analyse en vigueur, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication ;

- Réaliser la double vérification des analyses des autres techniciens de l’équipe ;

- Interpréter les résultats obtenus et rédiger les comptes rendus d'analyse afin de garantir la traçabilité des données ;

- Assurer la vérification journalière des appareils de laboratoire selon les procédures en vigueur ;

- Participer aux investigations sur les résultats hors tendance (OOT) ou hors spécifications (OOS) ;

- Participer à la bonne tenue du laboratoire en étant force de proposition pour optimiser son fonctionnement ;

- Accompagner les nouveaux arrivants lors de leur formation.

Voir cette offre sur le site du LEEM