Responsable Assurance Qualité Développement

CENEXI

Référence : Responsable AQ Osny
Type : CDI
Département : 95
Itinérant : Non
Date de publication : 28/12/2023

Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO).
Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise. Il compte parmi les leaders européens dans la fabrication de produits stériles et injectables (70 % de son chiffre d’affaires actuel, 80 % projeté d’ici 3 ans), avec une proportion croissante de produits biologiques.
Avec ses quatre sites de production (Fontenay-sous-Bois, Hérouville-Saint-Clair et Osny en France, Braine-l'Alleud en Belgique) et ses 1 400 collaborateurs, son CA en 2022 s’est élevé à 187 millions d’euros.

Le site d’Osny est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs. Cette usine est spécialisée dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives (hormonales et allergènes).

Vous travaillerez au sein de l'équipe Développement du site de Cenexi Osny. Les principales missions seront les suivantes: 

- Revue de dossier de lot clinique / de validation et des dossiers analytiques associés pour certification et libération pharmaceutique
- Traitement des déviations de process et des OOS/OOT analytiques
- Création, enregistrement et suivi de CAPAs
- Mise en place et suivi d’indicateurs de performance
- Rédaction, approbation et mise à jour de documents qualité (instructions, procédures, résultats de stabilité, protocoles et rapports...) 
- Préparation, réalisation et suivi des audits clients et inspections en partenariat avec l’équipe Qualité du site
- Relation/réunion AQ avec les clients. 
 

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