Technicien spécialisé Assurance Qualité F/H

FAREVA GROUP

Référence : OFR-49057
Type : CDD
Département : 01
Itinérant : Non
Date de publication : 02/01/2024

Rattaché à la Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous travaillerez au sein d’une équipe d’une quinzaine de personnes. Vous assistez la personne référente du système Qualité des Réclamations. A ce titre vous : - Gérez les réclamations depuis leur réception jusqu’à leur clôture - Réalisez les indicateurs qualité liés au système des réclamations - Participez aux inspections des autorités réglementaires et aux audits clients pour le système des réclamations Dans ces perspectives, vos missions seront les suivantes : Gestion des réclamations clients : - Réaliser des investigations suite à la réception des réclamations clients (revue documentaire, investigation terrain, détermination cause à l’origine du défaut, identification des actions correctives/préventives) - Répondre aux demandes des clients conformément au Quality Agreement en vigueur - Piloter l’activité et la clôture des réclamations dans les délais définis avec les clients - Identifier l’origine des défauts et des actions correctives/préventives à mettre en place - Rédiger en anglais des réponses aux réclamations clients - Mettre à jour la base de données des réclamations : Enregistrement des nouvelles réclamations (évaluation de la criticité) Suivi de la réception des échantillons et contrôle de la recevabilité des échantillons Clôture des réclamations Investigations Garant du système des réclamations, vous : - Assurez une étude périodique des tendances (mensuelles et trimestrielles) et des récurrences (trimestrielles). - Participez à la réalisation d’un tableau de bord Qualité afin d’identifier les axes d’amélioration site en collectant et en analysant les données relatives au système qualité des Réclamations - Veillez à ce que le processus et la documentation soient en conformité avec les BPFs, cGMP, inspections réglementaires…) - Préparez et participez aux inspections réglementaires et aux audits clients - Formez les utilisateurs au système des réclamations (approbation, investigation) Vous disposez : D’un bac+2 avec 5 ans d’expérience en qualité. Votre excellente communication vous permet d’échanger adéquatement avec une grande diversité d’interlocuteurs. Vous êtes à l’écoute, réactif, organisé et avez le sens du service. Vous possédez également un bon niveau d’anglais et êtes à l’aise avec les outils informatiques. En nous rejoignant, vous intégrez une entreprise valorisant la diversité et attachée à l’emploi des personnes en situation de handicap. Engagés tant dans notre mission de santé que dans le respect des générations futures, nous travaillons au développement durable de l’humain. Si vous souhaitez vous mobiliser autour de ces valeurs, alors rencontrons-nous ! Votre offre de compétence sera étudiée avec soin.
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