RESPONSABLE SUPPORT EN ASSURANCE QUALITÉ (H/F)

DELPHARM

Référence : Supprt AQ-2024
Type : CDI
Département : 45
Itinérant : Non
Date de publication : 04/01/2024

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui 950 millions d’euros par an, et regroupe un peu plus de 6 000 collaborateurs. Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier. DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire et les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur. Au sein du site de production de DELPHARM Orléans (580 personnes), spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides, semi-solides et sèches, nous recherchons un : RESPONSABLE SUPPORT EN ASSURANCE QUALITÉ (H/F) - CDI Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous êtes en charge de projets transversaux Qualité, en lien avec les différents Services de l’entreprise notamment l’AQ Fournisseurs, Transfert/NPI, Conformité réglementaire, Achats… ainsi qu’avec les clients du site. A cet effet, vous être en charge des missions suivantes : - Piloter les processus de demandes de changements : revue des demandes de changement des composants (Matières premières, articles de conditionnement,) jusqu’à leur clôture - Revue des processus : analyse et amélioration des processus existants - Réglementation : Analyse des différentes normes réglementaires et légales relevant de la pharmacopée ou autre - Sous-traitance : Analyse en qualité d’expert des contrats de sous-traitance - Conseiller et supporter les différents Services de l’entreprise en qualité d’expert Qualité - Transmettre ses compétences et former différents interlocuteurs de l’entreprise en fonction des besoins A titre d’exemple : - Poursuite du sujet Nitrosamines - Participation active à l’introduction de nouveaux produits (ex : produits vétérinaires) - Support à la préparation du site à de nouvelles réglementations (FDA)
Voir cette offre sur le site du LEEM