Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l’Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence pour la production d'ampoules injectables.
MISSIONS :
Votre principal objectif est d’assurer la conformité des produits pharmaceutiques fournis par les fournisseurs externes aux normes de qualité et aux réglementations en vigueur.
A ce titre, vos missions sont les suivantes :
Etre l’interlocuteur Qualité des fournisseurs et prestataires.
Évaluer les fournisseurs potentiels en termes de qualité des produits, de conformité réglementaire et de capacité à répondre aux besoins de l'entreprise.
Suivre et participer à la réalisation des audits des fournisseurs et prestataires.
Assurer la réception et la vérification des documents qualité fournis par les fournisseurs (certificats d'analyse, dossiers de lot, etc.).
Veiller à l'archivage et à la traçabilité des documents conformément aux procédures internes.
Contrôle qualité des produits entrants :
Mettre en place des protocoles et des procédures de contrôle qualité pour les produits pharmaceutiques entrants.
Approuver les changes contrôles liées à son activité
Participer à la rédaction de l'analyse de risque des fournisseurs et prestataires
Participer à la préparation et au suivi du planning d'audit annuel des prestataires et fournisseurs.
Participer au traitement des réclamations fournisseur et prestataires
Identifier et documenter les non-conformités relatives aux produits fournis.
Mettre en œuvre des actions correctives et préventives pour résoudre les non-conformités et prévenir leur récurrence.
Assurer le maintien de la qualité fournisseurs et achats dont il est l'interlocuteur