TECHNICIEN VALIDATION - CDD

UNITHER PHARMACEUTICALS

Référence : req1155_1705417408
Type : CDD
Département : 50
Itinérant : Non
Date de publication : 16/01/2024

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 350 collaborateurs.

Vous aurez pour mission de :

  • Valider les procédés de nettoyage et de stérilisation :
    • Rédiger les protocoles de validation
    • Coordonner, avec les différents services impliqués, l'organisation des tests
    • Réaliser les tests et transmettre les informations aux services support
    • Rédiger les déviations et suivre leur traitement
    • Traiter les données brutes de validation et finaliser les fiches de tests
    • Rédiger les rapports de validation
  • Réaliser la (re)validation des procédés de nettoyage et de stérilisation :
    • Suivre le planning de (re)validation
    • Rédiger les protocoles de revalidation
    • Rédiger les déviations et suivre leur traitement
    • Traiter les données brutes de validation et finaliser les fiches de tests.
    • Rédiger les rapports de validation
  • Préparer et participer les audits clients et inspections réglementaires

 


Profil souhaité: * Vous justifiez d'une expérience de 0 à 2 ans * Vous disposez d'un BAC +2 * Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire. * Vous êtes doté de connaissances techniques : équipements et process * Vous maitrisez le pack office.

Voir cette offre sur le site du LEEM