Responsable laboratoires contrôle qualité et développement analytique

SKYEPHARMA PRODUCTION

Référence : RespLabo-072021
Type : CDI
Département : 38
Itinérant : Non
Date de publication : 23/09/2021

Skyepharma est un sous-traitant pharmaceutique. Notre cœur de métier repose sur le développement, la production et le conditionnement de formes pharmaceutiques solides : comprimés, gélules.

Avec plus de 20 ans d’expérience sur le marché des formes solides complexes nous accompagnons aujourd’hui une vingtaine de clients internationaux sur l’ensemble de la chaîne de production et logistique de leurs médicaments.

La société réunit aujourd’hui environ 150 collaborateurs, équipe solidaire, unie autour de valeurs fortes telle que l’esprit d’équipe, la bienveillance, le sens des responsabilités et la performance.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un(e) :

Responsable Laboratoires Contrôle Qualité et Développement Analytique (F/H).

Votre fonction :

Rattaché(e) au Directeur Qualité et Pharmacien Responsable, votre mission consiste à garantir que les activités de prélèvements, analyses et libération des matières premières et des articles de conditionnement, analyses pour libération des produits semi-finis, échantillothèque, étude de stabilité et développement Analytique sont réalisés dans le respect des contraintes réglementaires Pharmaceutiques (cGMP, WHO, ICH), des spécifications clients et selon les contraintes planning et budgétaires.

Vos missions principales :

  • Coordonner les activités des équipes des laboratoires de Contrôle QC et projets analytique en fonction des besoins et priorités, afin de maintenir l’OTD.
  • Manager les équipesVeiller à la bonne application de la réglementation en termes d’hygiène, sécurité, environnement (HSE)
  • Alerter en cas de non-conformité, dérive, retard ou dépassement de délai, budget …
  • Promouvoir et piloter les actions d’amélioration continue et proposer toute action permettant des gains d’efficacité au sein des Laboratoires et la suppression des tâches sans valeur ajoutée.
  • Suivre leur mise en place et évaluer les gains.
  • Être le back-up des managers des Laboratoires et cas d’absence (validation des résultats, organisation).
  • Participer aux réunions client.
  • Veiller à la qualification des équipements utilisés, à la validation des méthodes et au maintien de la documentation s’y rapportant.
  • Faire évoluer et veiller à la bonne cohérence et application des procédures et des méthodes de travail.
  • En lien avec l’AQ opérationnelle, veiller à la mise en place et au suivi des actions liées aux OOS, déviation, Change Control, CAPAs, réclamations …
  • S’assurer que les documents émis sont approuvés et archivés, en format papier et électronique, afin de garantir un haut niveau de traçabilité.

Issu (e) d’une formation de type Bac +5 minimum, en chimie analytique vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 6 ans dans le management d’une équipe pluridisciplinaire, dans le domaine de l’analyse du médicament.

Vous savez faire adhérer vos équipes au changement.Vous avez une bonne connaissance des normes qualité FDA/BPF/ISO/ICH.

Vous parlez couramment l’anglais (nombreux échanges avec nos clients – inspection FDA en anglais)

Êtes-vous autonomes, curieux et créatifs et apprécier l'esprit d'équipe et le partage des compétences ? Vous souhaitez relever des défis, en équipe, au sein d’une entreprise dynamique et en croissance ?

Vous appréciez l'esprit d'équipe et le partage des compétences ?

Vous souhaitez relever des défis, en équipe, au sein d’une entreprise dynamique et en croissance ?

Contactez-nous et envoyez CV et lettre de motivation à recrutement@skyepharma.fr, sous la référence Resp Labo-072021 dans le titre.

Nous répondrons à toutes les candidatures.

Pour mieux nous connaître, rendez-vous sur notre site internet : www.skyepharma.com  ou sur notre page LinkedIn : https://www.linkedin.com/company/skyepharma

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