Pharmacien specialiste assurance qualite operationnelle

DELPHARM ORLEANS

Référence : PHARMAQO
Type : CDI
Département : 45
Itinérant : Non
Date de publication : 30/09/2021

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui 800 millions d’euros par an, et regroupe un peu plus de 4700 collaborateurs.Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire et les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Orléans (600 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques, nous recherchons un(e) :

PHARMACIEN SPECIALISTE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE

(H / F) en CDI

Au sein du service Assurance Qualité Opérationnelle, votre rôle sera de garantir la qualité des produits fabriqués sur le site et de statuer sur leur conformité, pour en assurer la mise à disposition dans les délais impartis.

Dans ce cadre, en charge d’un portefeuille produits, vous devrez notamment : Confirmer/certifier les lots de produits suite à la revue des dossiers de lot

Gérer les déviations et réclamations mineures

Identifier et valider les actions correctives et préventives nécessaires et suivre leur mise en place

Assurer la communication en interne et avec les donneurs d’ordre

Approuver les demandes de changements du ressort de l’AQO et participer au comité change control

Approuver les revues annuelles produits

Etre support à la production au quotidien

Représenter l’AQO aux réunions quotidiennes internes (suivi de production…)

Valider la documentation qualité : protocoles & rapports de validation, de stabilité, procédés de production

Animer la culture Qualité du site : Réaliser des audits internes qualité, Participer à l’amélioration continue au travers du Kaizen Qualité: visites terrain, animation d’ateliers

Préparer/dispenser des modules de formation en lien avec des thématiques Qualité Produit

Participer aux audits clients, ISO13485 et inspections des autorités de santé françaises et étrangères

Le poste est évolutif en fonction des compétences du candidat.

Profil recherché :Pharmacien thésé, inscriptible à l’Ordre

Première expérience en industrie pharmaceutique (production, assurance qualité, contrôle qualité)

Bon niveau d’anglais professionnelAutonome, impliqué(e) et doté(e) d’une culture du résultat, vous avez le goût du terrain avec un leadership naturel. Votre rigueur, votre compréhension des enjeux et des attentes ainsi que votre excellent relationnel feront la différence. 

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de transmettre votre candidature (CV et lettre de motivation) par mail à recrutement.orleans@delpharm.com

Voir cette offre sur le site du LEEM