Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

RECIPHARM

Référence : Responsable AQO
Type : CDI
Département : 37
Itinérant : Oui
Date de publication : 25/01/2023

RECIPHARM, Groupe Suédois de 9000 personnes, est spécialisé dans le développement et la production pharmaceutique sous contrat.

Recipharm Monts (37) est spécialisé dans la sous-traitance de fabrication et conditionnement de médicaments injectables.

Nous recherchons pour notre site de MONTS (37) :

 

Un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle  

CDI

 

Rattaché(e) à la Directrice Qualité du site, vous piloterez l’équipe Assurance Qualité Opérationnelle au quotidien pour garantir la réalisation du plan de charge conformément aux requis règlementaires en vigueur et aux exigences clients.

Vos principales activités seront liées au pilotage de l’activité de l’Assurance Qualité opérationnelle pour garantir la conformité et la libération des lots fabriqués :

 

Manager l’équipe AQO (environ 15 personnes) dans ses missions,

Travailler en collaboration avec les services opérationnels pour le traitement de tout écart ou non-conformité aux processus définis,

Garantir l’enregistrement des anomalies et réclamations, l’identification des causes racines et l’évaluation des impacts dans le respect des délais impartis et des exigences clients,

S’assurer de la mise en place et de l’efficacité des actions correctives et préventives,

Renforcer la présence terrain afin de former, améliorer les processus opérationnels et maintenir les procédures associées,

Participer aux inspections des autorités (ANSM, FDA), aux audits clients et à la réalisation des audits internes ;

Participer à l’analyse et au suivi des indicateurs de performance qualité opérationnelle du site,

 

 H/F Pharmacien, vous justifiez d’une solide expérience de 7 ans minimum dans le domaine ; vous êtes rigoureux, persévérant, avez le goût du terrain et êtes doté d’un bon relationnel. Vous avez une bonne connaissance des référentiels Qualité et participez activement à la performance de l’entreprise en proposant des solutions pragmatiques.

 

Merci de transmettre votre candidature à :

Recipharm Monts- Département RH

18, rue de Montbazon

37 260 Monts

 catherine.jamoneau@recipharm.com

 

Voir cette offre sur le site du LEEM