Chargé de validation

RECIPHARM KAYSERSBERG

Référence : 2022-03/ChargéValidation
Type : CDI
Département : 68
Itinérant : Non
Date de publication : 18/03/2022

Kaysersberg Pharmaceuticals est une entreprise située au cœur du vignoble alsacien, dans l’espace tri-national franco-germano-suisse.

Nos 300 collaborateurs nous permettent d’être experts dans la fabrication de médicaments et de dispositifs médicaux principalement à usage ophtalmique en unidoses stériles.

Notre mission ? Contribuer à la santé et au confort oculaire de nos patients dans le respect de l’environnement.

Comment ? Grâce à notre ADN constitué de ténacité, de professionnalisme, de fiabilité et d’esprit d’entreprendre.

Chaque personne chez nous est acteur du parcours de fabrication de nos produits mais aussi de son propre parcours au sein de l’entreprise.

Vous partagez la même vision ? Alors choisissez de vivre une expérience hors du commun dans une société en pleine croissance, porteuse de valeurs fortes et offrant un cadre de travail attractif !

Devenez notre futur « Chargé de Validation » H/F

Le poste est proposé dans le cadre d’un remplacement en CDI sur un rythme de journée au sein du service Support Pharmaceutique.

La mission ?

Le futur titulaire gérera les activités projet de nettoyage - en particulier celles liées à l’introduction des nouveaux produits - de la mise au point de la méthode de nettoyage à la validation du procédé, en passant par les essais. Il créera la documentation concernant les opérations d’essais et de validation de nettoyage du site et exécute les essais sur le terrain. Cela comprend la définition des stratégies de validation et la rédaction de la documentation, mais aussi la participation aux groupes de projets ou la résolution de problèmes techniques. 

Les responsabilités ?

- En lien avec l’équipe Nouveaux Produits, la production et la Validation, il participe à la mise au point de la méthode de nettoyage.

- Il assure la qualification et la validation des équipements et procédés de nettoyage à travers la rédaction de la documentation nécessaire, l’exécution des essais et ce qu’il en ressort ou encore la planification de la validation de nettoyage, dans le respect des cGMP.

- Il réalise ses missions en lien avec les fournisseurs nécessaires à la réalisation de ses tâches.

- Il représente le service Support Pharmaceutique dans les différents groupes de travail, groupes de projet et comités de pilotage. 

- Il est amené à former le personnel concerné par le transfert de technologie et à participer à des audits internes ou inspections/audits externes Par son rôle d’expert, il est garant des systèmes de validation, production et d’assurance qualité, de la compliance des pratiques et procédures utilisées mais aussi de l’optimisation de l’ensemble des pratiques liées à son poste.

Le profil ?

- De formation BAC+3 en Mesures Physiques ou équivalent, vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire en industrie pharmaceutique

- Vous avez de bonnes connaissances des normes standards et internationales

- Vous êtes une personne rigoureuse, organisée, force de proposition et possédant du leadership

- Vous avez de bonnes compétences en collecte et traitement de données ainsi que de bonnes qualités rédactionnelles

A titre d’information, ce poste est intitulé « Assistant Technique Support Pharmaceutique » dans notre classification interne.

Vous êtes peut-être notre futur « Chargé de Validation » ! Faites parvenir votre candidature en postulant en ligne !

À propos de Recipharm : Recipharm est un leader du façonnage dans l'industrie pharmaceutique (CDMO – Contrat Development and Manufacturing Organization), employant près de 9 000 salariés. Recipharm offre des services de fabrication de produits pharmaceutiques sous diverses formes, la production de matériel d'essai clinique et d'API, le développement de produits pharmaceutiques et le développement et la fabrication de dispositifs médicaux. Recipharm fabrique plusieurs centaines de produits différents pour des clients allant des grandes sociétés pharmaceutiques aux petites entreprises de recherche et développement. Le chiffre d’affaires annuel de Recipharm est d’environ 11 milliards de couronnes suédoises. La société exploite des installations de développement et de fabrication en France, en Allemagne, en Inde, en Israël, en Italie, au Portugal, en Espagne, en Suède, au Royaume-Uni et aux États-Unis et a son siège à Stockholm, en Suède. Pour plus d'informations sur Recipharm et nos services, veuillez visiter www.recipharm.com.

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