Responsable projets analytiques contrôle qualité

SKYEPHARMA PRODUCTION

Référence : RPACQ-032022
Type : CDI
Département : 38
Itinérant : Non
Date de publication : 22/03/2022

Skyepharma est un sous-traitant pharmaceutique Français. Notre cœur de métier repose sur le développement galénique, la production et le conditionnement de formes pharmaceutiques solides : comprimés, gélules, capsules, poudre et granulés.

Avec plus de 20 ans d’expérience sur le marché des formes solides complexes (création en 1996), nous accompagnons aujourd’hui une vingtaine de clients internationaux sur l’ensemble de la chaîne de valeur de leurs médicaments.

Avec une croissance à 2 chiffres depuis 2016, Skyepharma poursuit son développement. Nous sommes passés de 85 collaborateurs à 150 en 3 ans.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons, un (e)

Responsable Projets Analytiques Contrôle Qualité

Votre fonction :

Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous assurez la gestion des projets analytiques et supervisez les études de stabilités du Contrôle Qualité, dans le respect de la réglementation pharmaceutique, des règles d'hygiène, de sécurité et des délais prévus. Vous assurez le support technique pour les activités analytiques ; et vous êtes le backup du responsable Contrôle Qualité

Vos missions principales :

Assurer le pilotage opérationnel des projets QC (implémentation, transfert ou validation de méthode) en lien avec les clients internes (Services Développement Analytique et Introduction Nouveaux Projets) et externes. Participer aux réunions et/ou call client en fonction des besoins. Etablir les différentes étapes du projet afin de délivrer et facturer selon le planning établi.

Superviser les études de stabilités (projets et routine) en collaboration avec le gestionnaire de stabilité : revue supervision des données, approbation des protocoles/rapports, discussion client.

Assurer le backup du responsable Contrôle Qualité en collaboration avec le coordinateur Contrôle Qualité.

Faire la revue supervision et libérer les résultats dans le système ERP et les plans de contrôle associés (stabilités, projets … etc. dans le cadre du backup du responsable Contrôle Qualité)

Mener les investigations analytiques et assurer leur résolution

Mettre en place la documentation technique (protocoles, rapports, monographie, spécifications, etc.).

Mettre en place les outils nécessaires (matériels, formation, etc.) à l’organisation et réalisation des activités projets Contrôle Qualité et stabilités

Intégrer dans le planning, les activités liées aux stabilités et aux projets Contrôle Qualité, selon les priorités et en collaboration avec le coordinateur Contrôle Qualité, dans le respect des délais, des coûts et en accord avec les spécifications des clients

Tenir à jour les outils permettant d’élaborer le planning, la charge et les indicateurs du service.

Suivre et présenter en gouvernance les KPIs laboratoire définis

Proposer et mettre en place toute action d’amélioration dans les processus et organisation.

Etablir les cotations projets et stabilités

Participer au suivi hebdomadaire encadrement Sécurité/Qualité/Délai/Coût/Personnel) (SQDCP) du laboratoire.

Assurer le management des équipes (Chimie, Prélèvement/Articles de Conditionnement, Microbiologie et support labo) en l’absence du Responsable Contrôle Qualité.

Manager une équipe en transversal en fonction des besoins projet.

Issu (e) d’une formation scientifique de niveau Bac+3/+4 minimum (ou équivalent), avec une expérience dans les domaines d’analyses de laboratoire, vous connaissez la réglementation pharmaceutique Française, Européenne et Internationale.

Vous avez un anglais professionnel aussi bien à l’écrit qu’à l’oral (contact clients).

Vous appréciez l'esprit d'équipe et le partage des compétences ? Vous souhaitez relever des défis, en équipe, au sein d’une entreprise dynamique et en croissance ?

Contactez-nous et envoyez CV et lettre de motivation à recrutement@skyepharma.fr . Nous répondrons à toutes les candidatures.

Pour mieux nous connaître : www.skyepharma.fr

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