CHARGE CHANGE CONTROL & SYSTEME QUALITE- CDI

UNITHER PHARMACEUTICALS

Référence : req1265_1711468049
Type : CDI
Département : 50
Itinérant : Non
Date de publication : 27/03/2024

Descriptif du poste:

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 350 collaborateurs.

En tant que Chargé Change Control et Système qualité, vos missions seront les suivantes :

Manager le processus des demandes de changements (Change Control) :

Etre le garant de l'évaluation d'impacts et du contenu des Change Control en travaillant de manière transverse avec les pilotes et les services concernés
Organiser et animer les comités Change Control et les différentes réunions de travail
Anticiper et gérer son planning de travail en fonction des priorités
Suivre les plans d'actions associés aux Changes Control et analyser les impacts dans le cas d'écarts de délai
Positionner les GO-production et assurer la clôture des Change Control


Piloter le processus de gestion des risques qualité et prendre en charge en tant que leader des Analyses de risques qualité :

S'assurer de la conformité des pratiques, de nos procédures et du processus aux référentiels GMP
Recenser les analyses de risques qualité, les approuver et suivre les données de sorties associées
S'assurer du respect des délais de réalisation des revues périodiques des analyses de risques
Prendre en charge les analyses de risques attachées aux activités du métier et être support pour les autres services


Etre acteur dans le processus des Revues Annuelles Produit (APR) : Effectuer la relecture des Revues Annuelles Produit (APRs) en tant que vérificateur

Participer à la démarche d'amélioration des processus et des méthodes de travail

Réaliser des audits internes


Profil souhaité: * Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans sur un site de production * Vous disposez d'un BAC +4 dans ce domaine * Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire * Vous êtes doté de connaissances techniques : outils d'analyse de risques, connaissance des exigences qualité d'une industrie (idéalement pharmaceutique) * Vous maitrisez les outils informatiques (pack office)
Expérience requise:
*Check on Emploi

Voir cette offre sur le site du LEEM